GMP認證的制藥企業
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研究成果
公司已獲得新藥證書1個,國家局藥品注冊批件7個,制定7項國家標準,申請發明專利11項,其中授權發明專利5項。目前已完成近20個藥品國內研發申報,保持了良好的通過率。 公司2013年、2016年連續兩次被認定為國家級高...
研發團隊
公司研發中心擁有一支由教授、博士、碩士組成的高素質科研團隊,致力于藥品臨床前研發、注冊申報工作,在藥品工藝研發、質量研究、申報資料撰寫和注冊現場核查方面積累了豐富的經驗。公司先后與沈陽藥科大學等高等學府達成戰略合作,...
研發體系
研發中心基于ICHQ10質量體系理念,建立了藥品全生命周期的質量管理體系,從項目立項、工藝研究、質量研究、技術轉移、注冊申報、審評認證全過程的提供全面有效的質量保證,確保研發過程規范嚴謹、數據完整可靠。對接公司GMP...
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